Europoseł Fianna Fáil Billy Kelleher pochwalił zakończenie negocjacji w sprawie Europejskiego Pakietu Farmaceutycznego za sukces dla innowacji i miejsc pracy w Irlandii.
Komentując natychmiast po zawarciu umowy między Parlamentem Europejskim a Radą Unii Europejskiej (reprezentującą rządy państw członkowskich), Kelleher stwierdził:
„To dobry dzień dla innowacji i dobry dzień dla pacjentów.
W kwestii wyłączności danych, znanej jako Regulacyjna Ochrona Danych (RDP) i ochrona rynkowa (MP) dla nowych leków, wliczono ośmioletni okres bazowy ochrony danych, do dziewięciu lat po spełnieniu warunków badań klinicznych. Następnie może nastąpić okres od jednego do dwóch lat ochrony rynkowej.
Ważne jest, aby kontynuować napływ inwestycji w badania i innowacje w celu opracowywania nowych leków i terapii, które poprawią jakość życia pacjentów i zmniejszą liczbę zgonów.
W obszarze chorób rzadkich i leków sierocych przełomowe leki, które zaspokajają wysokie niezaspokojone potrzeby medyczne, będą objęte 11-letnią wyłącznością rynkową, z dziewięcioletnią gwarancją na niezaspokojone potrzeby medyczne.
Znajdą się tacy, którzy krytykują ochronę wyłączności danych w sektorze farmaceutycznym.
Słusznie, wszyscy chcemy szybszego dostępu do nowych leków. To państwa członkowskie muszą zatwierdzać refundację w znacznie szybszym terminie.
Jeśli jednak ochrona nie będzie wystarczająco długa, firmy nie będą inwestować w nowe leki, wiedząc, że nie będą w stanie sprzedać wystarczającej liczby produktów na wyłączność, aby pokryć swoje koszty.
Fakty mówią same za siebie. Około 90% leków, które rozpoczynają badania kliniczne, nigdy nie trafia na rynek i nie leczy pacjentów.
Irlandia, na moją prośbę, w końcu zajęła stanowisko w sprawie tego wniosku ustawodawczego i poparła utrzymanie dotychczasowego poziomu RDP.
Sektor farmaceutyczny w Irlandii zatrudnia bezpośrednio dziesiątki tysięcy osób, a wielokrotność tej liczby jest zatrudniona pośrednio.
Jest to główny składnik naszego bilansu płatniczego, kluczowy czynnik wzrostu naszego PKB i obecnie finansuje znaczną część naszych inwestycji w infrastrukturę, a także nasze rezerwy narodowe.
Umowa jest korzystna dla Irlandii i stanowi dobrą ofertę dla pacjentów, którzy desperacko potrzebują nowych leków, aby uratować swoje życie lub poprawić jego jakość” – podsumował Kelleher.
Opr. Bogdan Feręc
Źr. MEP Billy Kelleher
