Europoseł apeluje o wzajemne uznawanie szczepionek Covid-19

„Organy regulacyjne leków nie powinny zaczynać od zera przy każdej szczepionce”.


Irlandzki poseł do Parlamentu Europejskiego Billy Kelleher powiedział, że EMA powinna dążyć do globalnego porozumienia z innymi agencjami zatwierdzającymi leki w sprawie wzajemnego uznawania szczepionek Covid-19 w celu przyspieszenia zatwierdzania i dystrybucji.

Billy Kelleher:

– Ma to kluczowe znaczenie z punktu widzenia spodziewanego zatwierdzenia w najbliższych tygodniach szczepionki Johnson & Johnson w Stanach Zjednoczonych – jednorazowej szczepionki z możliwością przechowywania w umiarkowanej temperaturze. Byłbym bardzo sceptyczny wobec dopuszczenia tej szczepionki do użytku w EU przez EMA, najlepiej do początku marca, w oparciu o sposób rozpatrywania poprzednich wniosków. Jestem głęboko przekonany, że ze względu na dotkliwość tej pandemii EMA w UE, HPRA w Wielkiej Brytanii, FDA w USA i ich odpowiedniki w Kanadzie, Australii i Nowej Zelandii powinny zgodzić się na wzajemne uznawanie swoich zezwoleń. Jeśli jedna agencja jest w stanie zatwierdzić szczepionkę, przestrzegając standardów, nie widzę powodu, dla którego inne agencje miałyby zaczynać od zera. Powinniśmy być w stanie przyspieszyć proces zatwierdzania na podstawie prac wykonanych przez inne organy regulacyjne, które przestrzegają uznawanych na całym świecie standardów. Już teraz mamy kłopoty ze szczepionką Oxford AstraZeneca, która nie została jeszcze zatwierdzona. Nie możemy sobie pozwolić na czekanie dłużej, niż jest to konieczne, na zatwierdzenie i stosowanie szczepionki Johnson & Johnson. Dodatkowo musimy dotrzeć do sedna problemów kontraktowych z firmami, z którymi UE zawarła umowy kupna-sprzedaży. Musimy mieć pełną przejrzystość. Żądają tego obywatele i posłowie. Wszystkie umowy powinny być dostępne natychmiast.

Opr: Bogdan Feręc

Źr: MEP Billy Kelleher

Polska-IE: Udostępnij
Mandat za podróż n
KOLEJNY CIOS W MIĘD
EnglishIrishPolishRussian
EnglishIrishPolishRussian